北京：鼓勵(lì)平臺(tái)提供24小時(shí)藥學(xué)服務(wù)
2023-10-10 11:34:08
來(lái)源：北京青年報(bào)
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原標(biāo)題：鼓勵(lì)平臺(tái)提供24小時(shí)藥學(xué)服務(wù)
網(wǎng)售藥品如何監(jiān)管？日前，北京市藥品監(jiān)督管理局制定《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，并面向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn)?！墩髑笠庖?jiàn)稿》提出，處方審核前，網(wǎng)售處方藥不得提前展示或提供藥品說(shuō)明書，不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。
強(qiáng)化監(jiān)管對(duì)打擊違規(guī)網(wǎng)絡(luò)售藥意義重大
隨著我國(guó)電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，“網(wǎng)購(gòu)”已經(jīng)成為我國(guó)居民日常消費(fèi)的主要方式之一，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買藥品也由于其方便、快捷受到公眾青睞。近年來(lái)，隨著一系列推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的政策相繼出臺(tái)，醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加，新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍。因此，出臺(tái)適合于北京地區(qū)行業(yè)特色發(fā)展的配套文件，從制度層面進(jìn)一步明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任和監(jiān)管要求，對(duì)強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管手段和措施、不斷規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)藥品銷售違規(guī)行為具有重大意義。
據(jù)介紹，《征求意見(jiàn)稿》共5章38條，包括厘清職責(zé)、強(qiáng)化責(zé)任、優(yōu)化服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)管控、技術(shù)支撐以及確保質(zhì)量六個(gè)方面內(nèi)容。其中，進(jìn)一步強(qiáng)化了第三方平臺(tái)與銷售者的職責(zé)?！墩髑笠庖?jiàn)稿》提出，根據(jù)企業(yè)服務(wù)范圍和商業(yè)模式，本市對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)實(shí)施分類分級(jí)管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序不得向消費(fèi)者個(gè)人開(kāi)放交易功能。提供藥品零售服務(wù)的第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)且不少于四名以上注冊(cè)在第三方平臺(tái)的專職執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理及指導(dǎo)合理用藥。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品銷售后一個(gè)月內(nèi)從第三方平臺(tái)下載并保存電子處方數(shù)據(jù)，相關(guān)數(shù)據(jù)保存期限不少于5年。
網(wǎng)售處方藥不能提前提供說(shuō)明書
《征求意見(jiàn)稿》以風(fēng)險(xiǎn)為靶向，強(qiáng)化質(zhì)量管控，以問(wèn)題為導(dǎo)向，落實(shí)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，明確信息展示、處方審核、藥品追溯、質(zhì)量控制等具體要求?！墩髑笠庖?jiàn)稿》提出，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品銷售頁(yè)面中設(shè)置專門用于發(fā)布藥品信息的藥品信息展示區(qū)域。
藥品信息展示區(qū)域中可發(fā)布藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、功能主治或適用范圍、藥品注冊(cè)證編號(hào)、不良反應(yīng)、禁忌癥、包裝、藥品上市許可持有人、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息，且發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者中藥飲片生產(chǎn)廠商標(biāo)注的相關(guān)內(nèi)容或藥品說(shuō)明書保持一致。
而網(wǎng)售處方藥，則不能提前提供說(shuō)明書。《征求意見(jiàn)稿》提出，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)的網(wǎng)站首頁(yè)、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁(yè)和平臺(tái)商家店鋪主頁(yè)，不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。待處方通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師審核前，處方藥銷售頁(yè)面不得展示或提供藥品說(shuō)明書，不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。此外，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)還應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)藥人信息實(shí)行實(shí)名制管理。
鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)提供24小時(shí)藥學(xué)服務(wù)
網(wǎng)絡(luò)售藥離不開(kāi)配送，《征求意見(jiàn)稿》提出，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過(guò)程中采取有效的質(zhì)量控制措施，滿足藥品信息化追溯要求，實(shí)現(xiàn)藥品配送全過(guò)程質(zhì)量可控、可追溯。
此外，《征求意見(jiàn)稿》還提出，鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)為公眾提供24小時(shí)藥學(xué)服務(wù)。通過(guò)其他第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，其他第三方機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)實(shí)時(shí)連接，并具有視頻語(yǔ)音、文件傳輸?shù)裙δ?，能夠提供在線用藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核等服務(wù)。
據(jù)悉，《征求意見(jiàn)稿》公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為2023年9月28日至10月18日，市民可通過(guò)電子郵件、郵寄通信、電話、登錄北京市人民政府網(wǎng)站留言等方式反饋意見(jiàn)。
文/記者 張?jiān)码?/div>
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