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國家醫(yī)保局解讀《談判藥品續(xù)約規(guī)則》:“保基本”前提下進(jìn)一步支持藥品創(chuàng)新

2023-07-24 17:19:00 來源:新華網(wǎng)

 近日,國家醫(yī)保局對《談判藥品續(xù)約規(guī)則》進(jìn)行了調(diào)整完善,并對《續(xù)約規(guī)則》進(jìn)行解讀。

  隨著醫(yī)保藥品談判常態(tài)化的推進(jìn),續(xù)約品種數(shù)量越來越多,一些獨家品種的續(xù)約次數(shù)持續(xù)增長,為了更加科學(xué)、規(guī)范、合理地使談判成功品種順利續(xù)約,國家醫(yī)保局組織力量開展了深入研究論證,在廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上,形成了關(guān)于進(jìn)一步完善續(xù)約規(guī)則的思路。

  醫(yī)保談判絕不是“價格越低越好”的隨意砍價

  國家醫(yī)保局表示,無論準(zhǔn)入還是續(xù)約,都必須符合基本醫(yī)保“?;?rdquo;的定位,在此基礎(chǔ)上,對規(guī)則進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化、提升。醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求,與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價”的市場化機(jī)制。在不超出醫(yī)?;鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下,醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商,絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致。

  《續(xù)約規(guī)則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響,能夠覆蓋藥品的生命周期,給企業(yè)和社會以穩(wěn)定預(yù)期,同時要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情形,力爭實現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。

  本次調(diào)整,總體上有利于維護(hù)基金安全,穩(wěn)定甚至合理提升患者的保障水平。通過完善續(xù)約規(guī)則,穩(wěn)定了企業(yè)預(yù)期,將能夠進(jìn)一步調(diào)動企業(yè)申請進(jìn)入目錄、為目錄內(nèi)品種追加適應(yīng)癥的積極性,患者的用藥保障水平將得以維持和提升。同時,按照新的規(guī)則,談判成功的品種單純因基金支出超預(yù)算而被剔出目錄的風(fēng)險降低,更多性價比高的談判藥品得以繼續(xù)保留在目錄內(nèi),利于降低基金支出風(fēng)險和患者個人負(fù)擔(dān)。

  對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理

  本次調(diào)整,主要涉及三個方面:

  一是建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則。從國際經(jīng)驗看,一個藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰,一般約為8-10年。得益于動態(tài)調(diào)整機(jī)制的推進(jìn),中國市場這一進(jìn)程有所加快。據(jù)此,《續(xù)約規(guī)則》提出對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對未達(dá)8年的談判藥,連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的,降幅減半。上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期,減輕后期降價壓力,減少續(xù)約失敗的可能性。

  二是進(jìn)一步體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持。為進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持,增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,在續(xù)約觸發(fā)降價機(jī)制時,可以申請以重新談判的方式續(xù)約,我們將組織專家按程序進(jìn)行測算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

  三是2023年、2024年新冠藥品續(xù)約時超量可不降價。

  考慮到新冠疫情的不可預(yù)測性,對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實際支出超出預(yù)算,在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。

  以實際行動有力支持醫(yī)藥創(chuàng)新

  支持創(chuàng)新是各國普遍做法。醫(yī)保部門始終重視對藥品創(chuàng)新的支持,通過縮短談判周期、完善評審評價機(jī)制、加快藥品落地等,以實際行動有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。本次調(diào)整,對于按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥,符合條件的可以申請談判續(xù)約,談判降幅可不必須高于按照簡易規(guī)則確定的比例。

  國家醫(yī)保局表示,支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調(diào)整中,牢牢把握“?;?rdquo;的定位,盡力而為、量力而行,把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上,絕不超越階段、脫離實際。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”,醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。

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