藥品說(shuō)明書“看不清”“看不懂”？國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行適老化改革
2023-07-05 17:57:16
來(lái)源：廣州日?qǐng)?bào)
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藥品說(shuō)明書字體太小、看不清？不少老年人群表示看不清藥品說(shuō)明書，這也在無(wú)形之中增加了老年群體用藥風(fēng)險(xiǎn)。為優(yōu)化藥品說(shuō)明書管理，解決藥品說(shuō)明書“看不清”等問題，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說(shuō)明書適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）》（簡(jiǎn)稱《工作方案》）以及《藥品說(shuō)明書（簡(jiǎn)化版）編寫指南（征求意見稿）》（簡(jiǎn)稱《簡(jiǎn)化版編寫指南》）、《電子藥品說(shuō)明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見。
《工作方案》范圍適用人群包括老年患者的口服、外用藥品制劑，試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5～10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作，每個(gè)持有人確定5～10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說(shuō)明書適老化改革試點(diǎn)。此外，《工作方案》對(duì)編寫藥品說(shuō)明書（簡(jiǎn)化版）、通過藥品包裝或者藥品說(shuō)明書（簡(jiǎn)化版）上二維碼獲得電子藥品說(shuō)明書（完整版）等提出了具體實(shí)施要求。
《簡(jiǎn)化版編寫指南》指出，說(shuō)明書應(yīng)包含【藥品名稱】【成份】【性狀】【適應(yīng)癥】【規(guī)格】【用法用量】【禁忌】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物濫用和藥物依賴】【藥物過量】【貯藏】【上市許可持有人】等內(nèi)容。（記者涂端玉）
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