藥品質(zhì)量監(jiān)管更到位 群眾用藥安全有保障
2019-11-25 15:46:58
來源：新疆日報
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藥品質(zhì)量監(jiān)管更到位 群眾用藥安全有保障
——解讀新疆促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展“1+7”政策
一邊嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”，一邊助力藥品零售企業(yè)健康發(fā)展，最終落點是方便群眾安全用藥。
為鞏固藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治成果，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局出臺“1+7”政策來規(guī)范零售企業(yè)經(jīng)營秩序，緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的問題，促單體藥店合法合規(guī)發(fā)展。即日起生效的“1+7”政策中，“1”是《自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見（試行）》，“7”是配套試行的7個附件，即：藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法；藥品零售連鎖企業(yè)驗收標準；藥品現(xiàn)代物流標準；藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配服務有關規(guī)定；藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務及審方系統(tǒng)指導原則；遠程審方系統(tǒng)配備硬件及系統(tǒng)技術標準；藥品零售企業(yè)電子處方服務有關規(guī)定。
“1+7”政策就如一支杠桿，肩負政府監(jiān)管與藥店發(fā)展的平衡，支點穩(wěn)穩(wěn)地落在以人民為中心上。
“嚴管+服務”破解“掛證”難題
藥店在日常藥品銷售經(jīng)營中，未按照監(jiān)管要求配備全職執(zhí)業(yè)藥師在崗，即“證件在，人不在”的現(xiàn)象，叫“掛證”。
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為是長期未得到解決的“頑疾”，自今年4月起，自治區(qū)市場監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)開展了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作。
自治區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組書記許小寧說，此次專項整治各地共出動執(zhí)法人員近萬人，查辦案件近300起，一些地州的市場監(jiān)管部門與當?shù)蒯t(yī)保部門進行工作聯(lián)動，嚴查“掛證”行為，有效遏制了全區(qū)藥店存在的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。
“執(zhí)業(yè)藥師缺口大是客觀存在的。”自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處副處長余永強告訴記者，今年專項整治初期全疆共有8229家藥店（包括連鎖、單體藥店）；截至去年底，全疆取得資格證的藥師1.2萬余人，大部分分布在醫(yī)療機構、科研院校、監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)，而零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備與實際需求相比缺口較大。
如何破解藥品零售企業(yè)多、執(zhí)業(yè)藥師缺口大的難題？“堅持以人民為中心的思想是藥品監(jiān)管部門不變的主題，人民群眾對藥品安全的向往就是我們的奮斗目標。”許小寧說，以“嚴格監(jiān)管，熱情服務”為原則，堅持抓好“藥師遠程審方”“電子處方”等信息化平臺建設，積極探索實踐智慧監(jiān)管新模式，參考其他省份的做法，“1+7”政策出臺了。
“這對連鎖企業(yè)和單體藥店來說都是利好。”新疆濟康大藥房醫(yī)藥連鎖有限責任公司副總經(jīng)理杜文英認為，“1+7”政策既規(guī)范了藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為，保證了群眾的用藥安全，又保障了單體藥店的合規(guī)生存。他說，支持和鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營、支持藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方等新舉措，使單體藥店可通過加盟進入藥品零售連鎖企業(yè)的遠程審方系統(tǒng)，為單體藥店合法合規(guī)發(fā)展指明了道路。
新技術助力藥店健康發(fā)展
目前，藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方在我區(qū)已有試點。記者發(fā)現(xiàn)，烏魯木齊市濟康大藥房、新疆百草堂醫(yī)藥連鎖經(jīng)銷有限公司等多家連鎖藥店配有遠程審方系統(tǒng)。
22日，記者走進烏魯木齊市新疆百草堂揚子江路二分店，一張印著“本店提供遠程審方服務”的標識牌貼在電腦顯示屏下，這套由電腦、電話、高拍儀組成的遠程審方設備，可通過互聯(lián)網(wǎng)實時進行醫(yī)師問診和執(zhí)業(yè)藥師審方。該店的發(fā)藥藥師趙秀英說，有正規(guī)醫(yī)院開具的處方可以通過拍照直接上傳至總部的遠程審方室，由執(zhí)業(yè)藥師進行審方；對于沒有處方的顧客，要先經(jīng)醫(yī)師視頻問診開具處方后，再進行審方。
記者看到，店員將購買處方藥的顧客個人信息登記在系統(tǒng)內(nèi)，并將處方拍照上傳至總部，很快，信息被分派給遠程審方室的一位執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師與顧客進行短暫視頻交流并通過指紋認證后，一張新的處方被門店打印出來，由發(fā)藥藥師據(jù)此抓藥。“這種形式真方便。”一位患有慢性病的老人花了不到5分鐘拿到藥后，對遠程審方系統(tǒng)給予了肯定。
今后，藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方模式將在全疆推廣。“1+7”政策明確，連鎖總部設置遠程審方室，組織本企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在所屬連鎖門店營業(yè)時間內(nèi)開展遠程審方，審方范圍內(nèi)的連鎖門店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師在崗；連鎖企業(yè)開辦門店在20家以內(nèi)的，應至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，門店經(jīng)營中藥飲片的，中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%；連鎖企業(yè)開辦門店超過20家的，每增加15家門店（不足15家按15家計算）必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師，其中中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局副局長劉洪彬?qū)?ldquo;1+7”政策解讀時強調(diào)，連鎖企業(yè)兼并、重組時，必須符合藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”（統(tǒng)一品牌標識管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡信息管理、統(tǒng)一服務質(zhì)量管理）標準，按變更程序辦理相關手續(xù)；辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更期間，可不暫停原有經(jīng)營業(yè)務，但并購與被并購雙方須簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責任主體，實現(xiàn)藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。
“助力企業(yè)健康發(fā)展的政策基礎已經(jīng)打好，期望企業(yè)嚴格合法合規(guī)經(jīng)營。”自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張鈺祥說，各地在貫徹落實“1+7”政策時，既要防止由執(zhí)業(yè)藥師個別“掛證”變成集體“掛證”的“假連鎖”，又要防止搞地方保護主義，限制其他地州的連鎖企業(yè)進入本轄區(qū)開展連鎖經(jīng)營等行為。（李琳）
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