食藥監(jiān)通告29批次不合格藥品 涉陜兩家藥企
2016-11-28 10:37:47
來源：西安晚報
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原標(biāo)題：食藥監(jiān)總局通告29批次不合格藥品 涉陜西兩家藥企
記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到，近期在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)，包括陜西兩家藥企在內(nèi)的25家藥企生產(chǎn)的29批次藥品經(jīng)檢驗為不合格產(chǎn)品。相關(guān)批次藥品已被責(zé)令停產(chǎn)、召回。
根據(jù)通報，不合格批次藥品有：庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸，吉林百姓堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150301的安神補心片，廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150601的復(fù)方丹參片，太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒，陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150101的小兒退熱口服液，陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150320-7注射用棓丙酯等。相關(guān)藥企及不合格產(chǎn)品的具體名單已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公示。
通告指出，藥品不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定，以及檢查項下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細(xì)菌數(shù)、酸度、增色效應(yīng)、水分、溶散時限、干燥失重和微生物限度等。
據(jù)悉，對上述不合格藥品，相關(guān)省份食品藥品監(jiān)督管理局已采取責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品等措施。食藥監(jiān)總局要求有關(guān)地方食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理；并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，采取有針對性的措施進(jìn)行整改。
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