國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日發(fā)布通告稱,16家藥品批發(fā)企業(yè)存在嚴重違法經(jīng)營行為、10家藥品批發(fā)企業(yè)存在違反藥品經(jīng)營管理規(guī)范的經(jīng)營行為被嚴厲查處。其中涉及山西1家。
通告稱,16家藥品批發(fā)企業(yè)存在的嚴重違法經(jīng)營行為包括:廣西平安堂藥業(yè)有限責任公司涉嫌為個人違法經(jīng)營藥品提供條件,存在逃避檢查的行為。天津市躍康醫(yī)藥批發(fā)有限公司未經(jīng)許可、擅自改變注冊地址銷售藥品,未按規(guī)定對藥品儲存進行溫濕度監(jiān)測,庫房溫度明顯超標,監(jiān)測系統(tǒng)卻未報警。山西瑞杰康藥業(yè)有限公司涉嫌為山西和潤藥業(yè)有限公司違法經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所,銷售藥品不開具發(fā)票等。
根據(jù)通告,10家藥品批發(fā)企業(yè)存在違反藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的經(jīng)營行為包括:河北科威藥業(yè)有限公司藥品購銷記錄不完整、不真實,部分購銷記錄在企業(yè)計算機系統(tǒng)中無法查詢。湖南泓祥藥業(yè)有限公司擅自改變注冊地址經(jīng)營,企業(yè)質量負責人未能有效履行質量管理職責。四川華鼎醫(yī)藥有限公司個別藥品銷售流向不完整,個別銷售藥品未如實開發(fā)票,未對銷售下游企業(yè)自提貨人員的身份進行核實等。
山西瑞杰康藥業(yè)有限公司涉嫌為山西和潤藥業(yè)有限公司違法經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所。銷售藥品不開具發(fā)票,不能做到票、賬、貨、款一致。山西瑞杰康藥業(yè)有限公司還涉嫌虛構藥品流向,出庫復核單(隨貨同行)顯示,該企業(yè)將多批次人血白蛋白和治療用卡介苗銷售給多家零售藥店,但延伸檢查發(fā)現(xiàn),相關藥店均從未收到藥品。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關省食品藥品監(jiān)督管理局立即撤銷上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》,并對其違法經(jīng)營行為立案查處。待相關情況查實后,嚴格按照94號《公告》要求,依法嚴肅處理,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
此外,通告表示,食藥監(jiān)總局將繼續(xù)對藥品流通領域組織飛行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為,將依法嚴肅查處、予以曝光。