山西一藥企因嚴重違法經(jīng)營被國家食藥監(jiān)總局查處
2016-10-10 09:14:18
來源：人民網(wǎng)-山西頻道
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日發(fā)布通告稱，16家藥品批發(fā)企業(yè)存在嚴重違法經(jīng)營行為、10家藥品批發(fā)企業(yè)存在違反藥品經(jīng)營管理規(guī)范的經(jīng)營行為被嚴厲查處。其中涉及山西1家。
通告稱，16家藥品批發(fā)企業(yè)存在的嚴重違法經(jīng)營行為包括：廣西平安堂藥業(yè)有限責任公司涉嫌為個人違法經(jīng)營藥品提供條件，存在逃避檢查的行為。天津市躍康醫(yī)藥批發(fā)有限公司未經(jīng)許可、擅自改變注冊地址銷售藥品，未按規(guī)定對藥品儲存進行溫濕度監(jiān)測，庫房溫度明顯超標，監(jiān)測系統(tǒng)卻未報警。山西瑞杰康藥業(yè)有限公司涉嫌為山西和潤藥業(yè)有限公司違法經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所，銷售藥品不開具發(fā)票等。
根據(jù)通告，10家藥品批發(fā)企業(yè)存在違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的經(jīng)營行為包括：河北科威藥業(yè)有限公司藥品購銷記錄不完整、不真實，部分購銷記錄在企業(yè)計算機系統(tǒng)中無法查詢。湖南泓祥藥業(yè)有限公司擅自改變注冊地址經(jīng)營，企業(yè)質(zhì)量負責人未能有效履行質(zhì)量管理職責。四川華鼎醫(yī)藥有限公司個別藥品銷售流向不完整，個別銷售藥品未如實開發(fā)票，未對銷售下游企業(yè)自提貨人員的身份進行核實等。
山西瑞杰康藥業(yè)有限公司涉嫌為山西和潤藥業(yè)有限公司違法經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所。銷售藥品不開具發(fā)票，不能做到票、賬、貨、款一致。山西瑞杰康藥業(yè)有限公司還涉嫌虛構(gòu)藥品流向，出庫復(fù)核單（隨貨同行）顯示，該企業(yè)將多批次人血白蛋白和治療用卡介苗銷售給多家零售藥店，但延伸檢查發(fā)現(xiàn)，相關(guān)藥店均從未收到藥品。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局立即撤銷上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并對其違法經(jīng)營行為立案查處。待相關(guān)情況查實后，嚴格按照94號《公告》要求，依法嚴肅處理，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
此外，通告表示，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)對藥品流通領(lǐng)域組織飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為，將依法嚴肅查處、予以曝光。
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